SEROQUEL XR
Ürün Adı: SEROQUEL XR 50 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
SEROQUEL XR 200 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
SEROQUEL XR 300 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
SEROQUEL XR 400 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
Firma: AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Değişiklik: Endikasyon
Onay Tarihi: 14.12.2009
ENDİKASYONLAR
SEROQUEL XR şizofreni tedavisinde endikedir.
SEROQUEL XR, SEROQUEL XR idame tedavisi gören, stabil şizofreni hastalarında nükslerin önlenmesinde etkilidir.
SEROQUEL XR orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir.
SEROQUEL XR bipolar bozukluğa eşlik eden major depresif atakların tedavisinde endikedir.
SEROQUEL XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
SEROQUEL XR, aç karnına olmak üzere günde bir defa kullanılmalıdır.
Tabletler bütün olarak yutulmalı, bölünmemeli, çiğnenmemeli ya da ezilmemelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler:
Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik
atakların tedavisinde:
SEROQUEL XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise günlük doz 800 mg’a çıkılabilir.
Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine bağlı olarak, günde 400-800 mg arasında değişen etkili doz sınırları arasında kalacak şekilde ayarlanmalıdır. Şizofrenideki idame tedavisinde, doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde:
SEROQUEL XR yatarken alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. Önerilen günlük doz 300 mg’dır.
Klinik çalışmalarda, 300 mg grubu ile karşılaştırıldığında 600 mg grubunda ilave bir fayda gözlenmemiştir. Bireysel hastalar 600 mg dozdan fayda görebilir. 300 mg’dan yüksek dozlar, bipolar bozukluk konusunda deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalıdır. Bireysel hastalarda, torensla ilgili olaylar olması durumunda, klinik çalışmalarda minimum 200 mg’a kadar doz azaltılmasının değerlendirilebileceği belirtilmiştir.
Bipolar bozuklukta nükslerin önlenmesi tedavisinde:
Akut tedavide SEROQUEL XR’ye cevap vermiş hastalarda, bipolar bozukluğun manik, karma veya depresif ataklardaki rekürrenslerin önlenmesi tedavisinde, yatmadan önce aynı dozda SEROQUEL XR uygulanmasına devam edilmelidir.
SEROQUEL XR dozu, her bir hastanın klinik cevabına ve toleransına bağlı olarak günde 300-800 mg’lık doz aralığında değişebilir. İdame tedavisi için en düşük etkin dozun kullanılması önemlidir.
SEROQUEL çabuk-salımlı tabletlerden geçiş:
SEROQUEL film tablet (çabuk salımlı Seroquel tablet) kullanarak tedavileri devam eden hastalarda kullanım kolaylığı sağlamak için, kullandıkları günlük toplam doz kadar SEROQUEL XR verilerek tedavilerine devam edilebilir.
Bireysel doz ayarlamalarına ihtiyaç duyulabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Ketiapin, yaygın olarak karaciğerde metabolize edilir. Bu nedenle SEROQUEL XR, karaciğer yetmezliği olduğu bilinen hastalarda, özellikle tedavinin başlangıç döneminde dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye, günde 50 mg ile başlanmalıdır. Daha sonra doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine bağlı olarak, günde 50 mg’lık artışlarla, etkili doza yükseltilebilir.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
SEROQUEL XR’nin güvenlilik ve etkinliği, çocuklarda ve adolesanlarda değerlendirilmemiştir. 18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
Diğer antipsikotikler gibi SEROQUEL XR de yaşlılarda, özellikle tedavinin başlangıç döneminde dikkatle kullanılmalıdır. Yaşlı hastalarda (≥65 yaş) SEROQUEL XR doz titrasyonunun, genç hastalardakinden daha yavaş yapılması ve günlük terapötik dozun daha düşük tutulması gerekebilir. Ketiapinin yaşlı hastalardaki ortalama plazma klerensi, gençlerdekine kıyasla % 30-50 arasında değişebilen oranlarda azalmıştır. Yaşlı hastalarda tedaviye, günde 50 mg ile başlanmalıdır. Daha sonra doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine bağlı olarak, günde 50 mg‟lık artışlarla, etkili doza yükseltilebilir.
Bipolar bozukluk çerçevesinde 65 yaş üzeri hastalardaki depresif ataklarda etkinlik ve güvenlilik değerlendirilmemiştir.
Bir önceki yazımız olan Santral Sinir Sistemi İlaçları başlıklı makalemizde (flunitrazepam), ADHD ve Allopurinol hakkında bilgiler verilmektedir.
Popularity: 6% [?]
Loading ...
bana 2 yıldır şizofreni teşisi kondu .ve bendeki rahatsızlıklar şöyle 1cisi içimden sürekli olarak konuşuyorum durduramıyorum 2cisi her uyuduğumda muhakkak rüya görüyorum 3 cüsü içinden çıkamayacağım duruma sokuyorum kendimi.bunlar geçicimi öncelikle onu ögrenmek istiyorum